Главная Лекарственные средства Справочник ЛС ЖВЛС Реестр цен на ЖВЛС Лекарственные растения Поставщики Медицинские журналы Медицинская визуализация
Главная / Поставщики / Медикаменты / Канонфарма продакшн ЗАО

Канонфарма продакшн ЗАО


Поставщик медикаментов.

Канонфарма продакшн ЗАО
Телефон: (495) 739–38–86, 797–99–54, факс: (495) 797–96–63
Адрес:
г. Москва, ул. Бабаевская д.6 стр.1
Сайт: www.canonpharma.ru

Наше предприятие уникально тем, что находится в числе немногих российских фармацевтических заводов, изначально спроектированных и построенных в соответствии с международными стандартами (GMP), что гарантирует качество выпускаемой продукции.

Производство ЗАО «Канонфарма продакшн» предназначено для выпуска готовой продукции в виде твердых лекарственных форм:

• таблеток;
• таблеток, покрытых оболочкой;
• твердых желатиновых капсул.

Производственные участки оснащены высокотехнологичным оборудованием. В аппаратурном оформлении технологической схемы производства используется современное высокопроизводительное оборудование таких фирм, как Huttlin (Германия), CAM (Италия), HANLI PHARMATECH Co.Ltd (Южная Корея), которое позволяет получать высококачественные лекарственные препараты в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи ХI и нормативно-технической документации. Все оборудование имеет «Европейские сертификаты» ISO.

Оборудование подобрано с учетом современных технологий производства, позволяющих вести процессы в стандартных условиях. Качество конечных продуктов нашего производства отличается высокой стабильностью.

Производство располагается на территории в 5 гектар.

В планировочном отношении здание завода по производству лекарственных препаратов разделено на производственный, бытовой и административный блоки. Производственный блок, в свою очередь, делится на независимые зоны:

• производственная зона;
• упаковочная зона;
• складская зона.

В 2007 году на предприятии установлены новые автоматические и полуавтоматические упаковочные линии.

Упаковочная линия МХ+РМХ производства фирмы «САМ» (Италия).

Автоматическая машина для упаковки в блистер модели «МХ».

• Максимальная производительность до 540 блистеров в минуту;

• Машина оснащена датчиками контроля минимального количества полупродукта (таблетки/капсулы) в загрузочном бункере, пленки ПВХ и фольги алюминиевой, т.е. при минимальном остатке машина издает звуковой сигнал о необходимости дозагрузки полупродукта в бункер и о замене рулона фольги или пленки.

• На машине установлена система видео контроля качества и отбраковки таблеток (капсул), которые попадают (упаковываются) в блистер:

- видеокамера SEA-VISION со способностью распознавать отклонения во внешнем виде таблеток (капсул) от требуемого в 2% (это точка, которую можно поставить на поверхности таблетки шариковой ручкой);
- устройство отбраковки — устройство, которое по сигналу от электронных устройств видеокамеры отбраковывает (отбрасывает в отдельный бункер) блистеры с обнаруженными в таблетках отклонениями;
- электронный блок, который позволяет просматривать и хранить информацию, поступающую от видеокамеры с пометками об отклонениях в таблетках.

• На машине установлено устройство остановки машины в случае попадания в ячейку двух таблеток, что предотвращает появление брака и обеспечивает бесперебойную работу оборудования.

Горизонтальная автоматическая картонирующая машина модели «РМХ/1».

• Максимальная производительность 150 пачек в минуту;

• Машина оснащена датчиками контроля наличия продукта (блистера/блистеров) в пачке, датчиком наличия инструкции по применению препарата в пачке;

• Установлено устройство отбраковки пачек (сбрасывание пачек в отдельный бункер) при обнаружении датчиками отклонений по количеству блистеров в пачке и наличию в пачке инструкции по применению. Общая рабочая производительность всей упаковочной линии — 124 пачки в минуту, что при работе по пятидневному графику составляет 1 874 880 пачек в месяц.

Упаковочная линия замыкает процесс производства продукции и располагается в конце всей цепочке производства по ходу движения от сырья до таблеток (капсул), упакованных в блистер, пачку и затем в гофрокороб. Такая организация производства позволяет выполнить «принцип поточности», который является одним из базовых требований системы обеспечения качества при производстве лекарственных препаратов. При этом блистерная машина находится в «чистом помещении», а картонирующая машина, в так называемой «серой зоне». Машины соединены ленточным транспортером через проем в стене, исключение попадания загрязнений через проем в «чистое помещение» обеспечивается положительным перепадом давления воздуха между «чистым помещением» и «серой зоной».

Упаковочные машины МС и АV.

Машина для упаковки в блистер модели «МС».

• Максимальная производительность 240 блистеров в минуту таблеток и 180 блистеров в минуту капсул;

• На машине установлено устройство остановки машины в случае попадания в ячейку двух таблеток, что предотвращает появление брака и обеспечивает бесперебойную работу оборудования;

• Машина оснащена датчиками контроля минимального количества полупродукта (таблетки/капсулы) в загрузочном бункере, пленки ПВХ и фольги алюминиевой, т.е. при минимальном остатке машина издает звуковой сигнал о необходимости дозагрузки полупродукта в бункер и о замене рулона фольги или пленки.

• Машина оснащена устройством отбраковки блистеров с хотя бы одной незаполненной ячейкой, т.е. при отсутствии в ячейке таблетки (капсулы):

- устройство сканирования СF 90;
- устройство отбраковки блистеров в отдельный бункер по сигналу от СF 90.

Вертикальная картонирующая машина модели АV.

• Максимальная производительность 70 пачек в минуту;

• Машина оснащена датчиками контроля наличия продукта (блистера/блистеров) в пачке и контроля вложения в пачку инструкции по применению препарата. При отсутствии продукта или инструкции по применению машина останавливается и подает световой сигнал о причине остановки. Общая рабочая производительность двух машин, работающих в паре — 65 пачек в минуту, при пересчете на 6 часов непрерывной работы — 23 400 пачек в смену, при работе в две смены — 46 800 пачек в день, а при пятидневной рабочей неделе — 982 800 пачек в месяц.

Машины размещены также в конце производственной цепочки, т.е. также соблюдается «принцип поточности», при этом, блистерная машина находится в «чистом помещении», а картонирующая машина — в «серой зоне».

Производственные, складские и административные площади предприятия сконструированы с учетом всех требований международного стандарта качества GMP. Для проектировки завода были приглашены ведущие специалисты. Результаты этого сотрудничества налицо: идеально функционируют такие необходимые производственные системы, как вентиляция, контроль температурного режима, дезинфекционный и противопожарный контроль. Бесперебойно работают производственные линии. Общая площадь производственных и вспомогательных помещений составляет 1000 м2, складских 1000 м2.

Технологический процесс производства представляет собой подготовку и смешение субстанций и вспомогательных веществ, таблетирование, капсулирование, блистерование и упаковку в потребительскую тару. Эти операции автоматизированы. Все помещения производственного блока находятся в так называемой «чистой зоне», в которой контролируется параметры: чистота воздуха, температура, влажность, перепад давления.

Технический уровень производства обеспечивает условия работы персонала и производство лекарственных препаратов в «чистых» условиях в соответствии с требованиями нормативной документации, действующей на территории Российской Федерации. (НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ.. ПРАВИЛА ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS (GMP).ГОСТ Р 52249–2004).


Ромашка
 
   Яндекс.Метрика